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最新进展！广东省药监局专题研究推动新冠感染治疗药物注册上市
为贯彻落实疫情防控新形势下的新要求，大力推动广东省新冠感染治疗药物研发工作，近日，省药品监管局党组书记、局长江效东组织省局相关部门召开专题会议，研究推动众生睿创申报RAY1216片注册上市相关工作。
该药物对新冠轻症
有良好治疗效果
据了解，广东众生睿创生物科技有限公司研发的RAY1216片属于化学1类新药，于2022年12月30日完成其新型冠状病毒感染治疗药物Ⅲ期临床试验全部受试者入组。
该项目与美国辉瑞公司研发并已进口国内使用的Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦片联用）药物靶点和作用机理相同；根据现有研究数据显示，该药物单独使用即对新型冠状病毒感染轻症有良好的治疗效果，无需临床联用利托那韦片，可进一步提高患者服药依从性，减少药物副作用，以及减轻医疗费用负担。
广东省药监局全力推动
该药物尽快获批上市
江效东强调：
要进一步提高政治站位，充分认识到新冠病毒治疗药物对“保经济、促发展”的重要意义，完整、准确、全面贯彻党中央决策部署，坚决落实“保健康、防重症”要求；
要加快推进该药物研发注册进程，确保相关研究数据真实、准确、完整和可追溯，提前做好原料药以及制剂产能保障准备，保障人民群众用药需求；
要继续加强与国家药监局和药品审评中心的沟通和汇报，加大对研发企业的政策指引和业务指导，加快推进产品注册上市进程。